我國*治癌人源化單抗藥物百泰生物造

　　經過8年時間，誕生了我國*個全自動哺乳動物細胞大規模培養生產線，生產出我國*個“生物導彈”——治療惡性腫瘤的基因重組人源化單克隆抗體藥物泰欣生（尼妥珠單抗），結束了跨國生物醫藥*對抗體人源化技術的壟斷。

　　癌癥，是目前世界上發病致人死亡的*殺手，也是各國科學家研究的重點。

　　對發現的早期癌癥，一般通過手術切除治療。對于中晚期的，常常要化療和放療。化療和放療讓許多患者痛苦不堪，因為藥物不僅殺死了癌細胞也破壞了正常細胞。

　　有沒有可能注射一種抗癌的抗體減輕病痛？有人用鼠源性單抗，不過人體對這種異源性蛋白常發生排異反應。而且臨床中發現，會出現嚴重的毒副作用。

　　百泰生物2000年成立之初，就將抗體人源化——這個當代zui*的課題作為研究方向。由于古巴在抗體、疫苗等領域技術研究，這個項目也成為中國和古巴生物醫藥合作的重點內容。

　　經過8年研究，2008年2月，百泰生物專業打造的我國*人源化單抗藥物——泰欣生獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準，正式上市。泰欣生的問世，不僅是我國在單抗藥物人源化技術研究的成功，更突破了產業瓶頸——哺乳動物細胞規模化培養。別小看培養，它可是一項非常復雜的系統工程，要在人為設定的、模擬生物有機體的可控環境中培養哺乳動物細胞并非易事。通常，一個完整的全自動細胞培養體系，僅控制節點就多達數百個，需要非常和嚴謹。

　　據了解，泰欣生每年產量6-8公斤，一個小塑料袋就能拎走，可它的價值卻高得驚人——1克黃金不過200元，1克抗體價格要賣到7萬元。抗體價格是黃金的350倍。

　　基因重組人源化單克隆抗體藥物是當今世界生物醫藥發展的重點方向之一，技術和工藝主要掌握在美國等少數發達國家。尤其是抗體人源化技術和哺乳動物細胞規模化培養技術，一直是大型跨國生物醫藥公司的核心技術，嚴格保密。百泰生物的“北京創造”，打破了西方國家的技術壟斷。

　　百泰生物的人源化抗體，培養出與人接近的蛋白質，zui終可以達到95%的人源化程度。一些跨國醫藥*的產品，人源化比例只有70%。而人源化的抗體比例越高，意味著患者治療的不良反應會更輕微。

　　這個“北京創造”的項目，將惠及更多的腫瘤患者。跨國醫藥*類似藥物，一個療程治療下來需要花費20多萬元。泰欣生治療費用僅僅是其1/3，大大降低了治療成本。這也意味著能夠有更多的患者接受抗體治療。

　　“干就干有核心競爭力的產品，別人無法代替和復制。”百泰生物董事長兼總白先宏這樣評價自己的事業。據統計，僅僅一個人源化抗體藥物，跨國醫藥*每年銷售額就達20多億美元。百泰生物的市場前景非常廣闊。這個自主知識產權的項目，從一開始就得到國家有關部門的關注，國家發改委將其列入高技術產業化示范工程，科技部863計劃也對該項目給予支持。